CFDA 醫(yī)藥行業(yè)實驗室數據完整性 交流會邀請函

來源：上海納锘實業(yè)有限公司      分類：會展 2016-05-27 17:24:00 751閱讀次數

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焦點導讀

對制藥企業(yè)而言，臨床試驗數據及其數據文件是Z有價值的產出之一，是分析、提交、批準及一個產品的標簽和上市的基礎。目前CFDA對臨床數據及其數據文件的真實性和完整性的監(jiān)查，體現了對臨床試驗每個環(huán)節(jié)進行科學而規(guī)范的質量控制的要求。數據核查就是通過對數據質量的檢查確保被統(tǒng)計分析前的數據的可信性和試驗的依從性。

2016年一季度藥品飛檢情況：共有14家藥企被飛檢光顧，收回GMP證的5家， 1家撤銷其提取物使用備案，1家收回藥品GMP證書并對該企業(yè)藥品GMP認證不通過；1家不予下發(fā)GMP證書，1家被約談、警告；符合要求的僅5家。

島津公司作為儀器行業(yè)的領導品牌，一直致力于洞察Zxin的市場動向，提供給用戶**的解決方案。對于如何滿足數據完整性要求，島津公司有著GX負責的團隊，有著強大的LabSolutions DB/CS軟件來解決制YY戶對于數據完整性的迫切需求。

1.什么是數據完整性

數據完整性：是指數據的準確性和可靠性，用于描述存儲的所有數據值均處于客觀真實的狀態(tài)。（GMP附錄）

會議特色

本次交流會，我們將為您解讀此次事件，為實驗室數據可靠性帶來解決方案。我們誠邀日本島津醫(yī)藥行業(yè)專家講述LabSolutions DB/CS軟件的行業(yè)應用。

會議流程

會議時間：2016年6月15日 8：3016：30

會議地點：天平賓館 徐匯區(qū)天平路185號

Q&A

Q：我是醫(yī)藥行業(yè)的直接用戶，我也想去聽課，我該怎么報名？

1，直接關注微信號，發(fā)送“報名”到本微信號，我將盡快聯(lián)系你。

2，撥打電話 4009-217-117或021-61131051-803,我將和你取得聯(lián)系。

3，關注微信號后，在 售后服務報名端口就能直接報名。

Q：聽課需要費用嗎？任何人都可以來聽嗎？

聽課是免費的，但是資格我們會審查，不是醫(yī)藥行業(yè)相關用戶不在本次邀請范圍之內。

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