產品介紹

TECHLEAD?CST系列無菌隔離器主要用于無菌檢測、無菌產品分裝等關鍵工藝過程的保護，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌創造持續的GMP A級潔凈環境，降低外源性污染和交叉污染風險，符合中國GMP和中國藥典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要求，可進行“連續化”或“批量化”操作。

用于無菌藥品的無菌檢查或微生物限度檢查。

1. 全新一代VHPS滅菌技術:過氧化氫濃度和飽和度可控，滅菌重現性更好；同時，縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間；

2. 優化的氣流處理系統：通過計算流體力學分析分析（CFD），優化氣流處理系統設計，氣流更加均勻，排殘時間縮短；

3. 模塊化設計，便于運輸和安裝；

4. 智能化控制系統：依據GAMP5指南設計，新增過氧化氫溶液濃度、飽和度、載體露點溫度，載體流量等監測參數，具有多級定制化權限控制；具有電子數據和電子簽名，符合FDA 21 CFR part 11 要求；

5. 人機工程學設計，操作更方便

6. 集成功能模塊、配置，如快速滅菌傳遞艙、環境檢測系統、集菌儀、視頻追溯系統、袋進袋出高效過濾器等

7. 提供滅菌循環開發、驗證（CDCV）研究與服務

8. 節能降耗：優化的空氣處理系統，降低房間新風量需求和空調系統要求，8小時連續運行能耗降低20%（含1次滅菌循環及維持）

電源：380V 50Hz

最 大功率：滅菌循環階段3000W

氣流方式：單向流

系統無菌維持工作噪聲：＜65dB（A）

無菌維持階段：2500W

內置集菌儀：1臺或2臺

配件：配備12.1寸工業平板電腦/NetSCADA系統