TOC總有機碳分析儀純水特別是流體的進入情況，管壁的粗糙度等。由此可見，在用水系統中，如果只講管道內部水的流動，尚不足以強調構成控制微生物污染的必要條件，只有當水流過程的雷諾數Re達到10000，真正形成了穩定的湍流時，才能夠有效地造成不利于微生物生長的水流環境條件。由于微生物的分子量要比水分子量大得多，即使管壁處的流速為零，如果已經形成了穩定的湍流，水中的微生物便處在無法滯留的環境條件中。相反，如果在用水系統的設計和安裝過程中，沒有對水系統的設計及建造細節加以特別的關注。應用領域：產品特性：電源要求/功能：220V樣品溫度：1- 95℃當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。細菌內毒素，熱原藥學上通常是指那些能致熱的微生物代謝產物。革蘭陰性桿菌的代謝產物，致熱能力強是造成熱原反應的主要因素。內毒素除了引起高燒外，還有凝血、致代謝紊亂、血小板積聚、環死等毒副作用，這是各國重視控制細菌內毒素污染的重要原因。即考慮工藝生產中大（或峰值）用水量及大（或峰值）用水時間；另一種是按照消耗在單位產品上的平均用水量（這個水量包括輔助用水）來計算。無論采用哪一種算法，應盡量考慮生產工藝用水的需求，應在制造的整個生產周期內比較均勻，并具有規律性；同時應盡量考慮為適應生產發展，水系統未來可能的規模擴展。為滿足工藝過程的各種需要，工藝過程的設計用水量是根據具體的品種在生產工藝過程中的直接用水量和輔助過程間接用水量之和決定的。即在考慮生產的具體品種和生產安排諸方面因素后，根據上述工藝分配輸送管道的設計形式和要求原則來具體確定。而其計算用水量則由一天中生產過程的高峰用量與平均用量綜合確定。不同生產過程，其用水量的情況相差很懸殊。

TOC總有機碳分析儀純水本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧畫碳，二氧畫碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

產品特點再根據管網中各管段的設計秒流量，按照用水的流動應處于湍流狀態，即管內水流速度大于2m/s的要求，計算各管段的管徑、管道阻力損失，進而確定工藝用水系統所需的輸送壓力，選擇供水泵。（1）確定輸水管徑在求得軸測圖中各管段的設計秒流量后，根據下述水力學公式計算和控制流速，選擇管徑：di=18.8(Qg/υ)1/2式中di——管道的內徑，Qg——各管段的設計秒流量，m3/s；υ——管內流速，m/s。一般情況下，管道的直徑是由系統內經濟流速確定的。由上式可見，一旦流速確定，自然就得到了對應流量的直徑。配管中流體的阻力，對于同量來說，管徑越大，阻力損失越小。這在動力方面是經濟的，但設備的費用會增加，并且還可能不會滿足工藝用水系統水流狀態為湍流的要求。

對于粘性液體選用0.5~1.0m/s，在一般情況可選取的流速為1.5~3m/s；（2）低壓工業氣體的流速一般為8~15m/s，較高壓力的工業氣體則為15~25m/s，飽和蒸汽的流速可選擇20~30m/s，而過熱蒸汽的流速可選擇為30~50m/s。流體運動的類型可從雷諾實驗中觀察到。雷諾根據以不同流體和不同管徑獲得的實驗結果，證明了支配流體流動形式的因素，除流體的流速q外，尚有流體流過導管直徑d、流體的密度ρ和流體的黏度ц。流體流動的類型由dqρ/ц所決定。此數值稱為雷諾準數，以Re表示。根據雷諾實驗，可將流體在管道內的流動狀態分為平行流（滯流）和湍流兩種情況。應注意，雷諾準數為一個純粹數值，沒有單位。

測量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調節醉達到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。水系統的內源性污染，內源性污染的影響因素（1）制水系統的設計（2）選材（3）運行（4）維護（5）貯存（6）使用分析時間：連續分析

m3/h；c——用水點同時使用系數，通常可選取0.5-0.8。2.3管道內部的設計流速用水是流體的一種類型，它具有流體的普遍特性。流體在管道中流動時，每單位時間內流經任一截面的體積稱為體積流量。而管道內部流體的速度是指流體每單位時間內所流經的距離。用水管道內部的輸送速度與系統中水的流體動力特性有密切的關系。因此，針對用水的特殊性，利用水的流體動力特性，恰當地選取分配輸送管道內水流速度，對于工藝用水系統的設計至關重要。用水系統管道內的水力計算與普通給水管道內水力計算的主要區別在于：用水系統的水力計算應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求。具體就是在用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施；

驗證是藥品生產及質量管理中一個全方位的質量活動，它是實施GMP的基礎。工藝用水系統同樣也存在驗證工作。

響應時間：4分鐘之內

在純水設備安裝后，具體過濾水質情況我們通常根據設備上的電導率儀或TDS數值來判斷出水水質好壞，但是需要提醒的是：TDS指標檢測結果也不能代表水質就健康，TDS值真的沒有那么重要。所以，我們今天來談談為什么要檢測TOC、COD等指標，以及這些指標超標對人健康的威脅。TDS溶解性總固體它表明1升水中溶有多少毫克溶解性固體。TDS主要成分是水中Ca2+MG2+Na+K+等離子的濃度。國家限制標準為：1000mg/L。COD：化學需氧量COD超標，生活污水、各種工業廢水、水中腐殖質等是水中耗氧量的來源。健康威脅：會讓人體降低、影響生育能力、導致、對系統產生干擾，消化道等與耗氧量呈顯著的相關。國標限值：故標準規定耗氧量的限值為1mg/l,特殊情況下不超過5mg/L。

因此，在流體流動中并不存在單純的湍流，也沒有純粹的滯流。實際上，在湍流中同時有滯流層存在；而在滯流中也可能有湍流的存在，這是因為部分流體質點在滯流時有變形和旋轉的現象。流體邊界層的存在，對其傳熱和擴散過程都會產生很大的影響。上述流速分布情況系指流體的流動已達穩定狀態而言。流體在進入管道后需要流經一定距離，其穩定的狀態才能真正形成。對于湍流，實驗證明，其流經的直管距離達到40倍管道直徑以后，穩定的狀態才方可獲得。另外，流速的分布規律只有在等溫狀態下才是成立的，即要求流體中各點的溫度是一致的、恒定不變的。2.4用水系統管道的阻力計算工藝用水管道的水力計算，通常，根據各用水點的使用位置，先繪出系統管網軸測圖。

電源：AC 220V /50Hz取樣瓶數：20 只

用水設備裝置設計安裝要求?用水設備屬于日常生活中大家比較常見的水處理設備，是一種專門應用在行業的純化水制備裝置，由于領域對用水的要求極其嚴格，因此用水設備裝置必須嚴格依照相關部門的GMP標準執行，特別是裝置的選材更為嚴格。下面小編為大家介紹一下用水設備裝置設計安裝要求：水系統的組成單元均可能成為微生物內源性污染源。原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、過濾膜或其它設備的表面上，可形成生物膜。

工藝管道內滿足微生物控制的流速采用2~3m/s。（2）確定管段的壓頭損失①工藝用水系統管道的沿程阻力損失Py=KL式中Py——工藝管段的沿程阻力損失，mH2O；L——所計算管段的長度；K——管道單位長度的壓力損失，按照用水管道通常采用不銹鋼，管道內部的流速大于2m/s，則可使用下式計算：K=0.00107×υ2/d1.3(mH2O/m)υ——管道內部平均水流速度，m/s；d——管道計算內徑，通常，直管段的壓力損失可用K=0.007×(mH2O/m)計算。②管道的局部損失Pj=Σξ（υ2/2g）式中Pj——局部阻力損失的總和，mH2O；Σξ——局部阻力系數之和，按照工藝用水系統管道中的不同管件及閥門附件的構造情況有各種不同的數值；

我國1998版《藥品生產質量管理規范》（GMP）的弟十四章弟八十五條將“驗證”定義為“證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能導致預期結果的有文件證明的一系列活動”。

采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

Σр=Σξ·（υ2/2g）ρ·1000式中Σр——系統管道壓力損失；Σξ——管接頭阻力之和；υ——管道內部流動速度，m/s；g——重力加速度，9.81m/s2；ρ——液體密度，kg/m3。⑤閥門中的壓力損失△рva=（Q/Kv）2·（ρ/1000）式中△рva——閥門中的壓力損失；Q——流量，m3/h；Kv——閥門特殊的流量，m3/h；ρ——液體的密度，kg/m3。ρ=0.1Mpa（3）管道阻力的計算方法根據管道的布置方式，用水系統阻力計算的步驟略有區別，但無論系統為不循環管道系統或循環的管道系統，由于循環系統中通常是水回至貯罐內，水泵本身并不能形成閉環路，因系統中通常是水回至貯罐內，水泵本身并不能形成閉環路。

主要特征:

精密分析儀器的特殊進樣要求。

應用領域：

環保、電子、食品等行業的水質分析；

我國GMP對制藥企業制水系統微生物污染的要求，《藥品生產質量管理規范》對生產企業工藝用水系統的要求，如制藥企業水系統的要求可以看到，新版GMP強調了水系統的“制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，這就對整個系統設備和管道的材料構成、管道回路的布局和設備性能提出了特別的要求。并加強了微生物限度的檢測。

TOC總有機碳分析儀總有機碳（TOC）分析儀采用世界先進的雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。針對制水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。中文打印，輸出測試參數、測試結果。高精度、高靈敏度，操作簡單。

電性能檢測儀器：介電強度測試儀、體積表面電阻率測試儀、介電常數介質損耗測試儀、漏電起痕試驗儀、耐電弧試驗儀；

總有機碳(TOC)分析儀工作原理與主要功能

1、采用高溫+非分散紅外吸收原理。整機可以測定浸出液和液體樣品中總碳（TC）、總有機碳（TOC）、總無機碳（TIC）、不可吹掃有機碳（NPOC）、可吹掃有機碳（POC）等項目

2、采用八通閥通道旋轉閥，實現酸液、樣品、吹掃、排廢的自動實現；并對樣品實現定量進樣。

3、擁有強大的工作站軟件，上位機軟件控制符合計算機化系統驗證，具有符合21 CFR Part 11關于電子數據的數據完整性要求，密碼權限，數據審計追蹤功能。

4、可以排除鹵化物和碳酸氫物的干擾。

5、能與自動取樣裝置聯機測試，實現智能化、自動化，提高工作效率。

6、測試量程寬，符合同時滿足低中高量程的測試需求。

7、校準方便靈活，單點校準與多點校準兼容。

8、內置曝氣罐，測試NPOC時，曝氣、加酸、進樣等一系列流程均有儀器自主完成。

性能特點：

測量范圍（0-1000.000）mg/L，稀釋后（0-30000.000）mg/L

重復性：≤3%

TC示值誤差：±0.1%F.S或±5%（取大者）

IC示值誤差：±0.1%F.S或±4%（取大者）

耐鹽量可達80g/L

接口、兼容性及相互配合：

COM1:數據傳輸

COM2:數據控制

com3:自動取樣（ASE-18C、ASE-24、ASE-70）

com4:5-20Ma

符合的法規和標準

1. 21CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures, 電子記錄；電子簽名

2. GB/T 12519-2010 分析儀器通用技術條件

3. GB/T 11606-2007 分析儀器環境試驗方法

4. JB/T 6241 分析儀器產品分類、命名及型號編制方法

5. JJG 821-2005  總有機碳分析儀檢定規程

6. 國家危險廢物名錄（2016版）

7. HJ 501-2009 水質總有機碳的測定燃燒氧化—非分散紅外吸收法；

8. HJ 695-2014 土壤有機碳的測定燃燒氧化-非分散紅外法

四、工作條件：

環境溫度：（1～40）℃

相對濕度：（10～85）%

大氣壓力：86kPa～106kPa

電    源：（220±22）VAC，50Hz 要求可靠接地

放置場所：室內（四周須有20cm空間以備散熱，不可四周及上方堆放物品）

電    源：（220±10%）VAC，50Hz 要求可靠接地

售后服務與支持

1. 設備安裝完成后供應商應有技術人員協同我方進行試運行至驗收合格；供應商提供技術資料、測試保障，在供應商所在地進行驗收。

2. 可提供安裝、調試、培訓等技術支持。供方提供一年兩次以上的免費上門回訪。

3. 在設備完全交付后，應完成下列驗證：PQ、IQ、OQ（供應商提供相應制備步驟中一些指標的檢測）

4. 提供所有技術指導和人員培訓，包括：工作原理、設備操作、設備性能。設備維護保養問題。

在質保期限內, 合同中所供貨物和工作內容在操作規程內出現任何問題, 設備供應商負責無償維修或更換；質保期后, 設備供應商終生提供及時的維修、維護, 維修只收取材料成本費以上條件為TOC能正常順利安裝的基本保障，如有不具備，則需用戶進行必要的環境改造，并寫明整改完成日期，賣方將在用戶整改完成后進行上門安裝驗證。

                       附表2 故障分析與排除

注射用水在線TOC分析儀測試時間：4min環境溫度：(10－60)℃樣品溫度：(1-99)℃

注射用水在線TOC分析儀電源：（100-240）VAC 50/60Hz
功率：100W
示值誤差：±3%
重復性：RSD≤3%
檢測范圍：（0-1600.0）μg/L
水樣要求電導率范圍：（0-5）μS/cm@25℃
樣品溫度：（1-95）℃
環境溫度：（10-60）℃
信號輸出： 485:4-20mA。

注射用水在線TOC分析儀主要特征:

　　1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

　　2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

　　3、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

　　4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

　　5、檢測上限可設定，自動上限報警功能。

　　6、具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。

　　7、離線檢測和在線檢測可選配。

　　8、具有打印功能

　　主要配置

　　主機 一臺

　　觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

　　微型打印機 一臺

　　進樣管 一條

　　電源線 一套

　　產品說明書 一份

　　產品合格證 一份

　　產品裝箱單 一份

注射用水在線TOC分析儀1、儀器是防水防塵。
2、電腦端口操作，一個端口可控制多臺檢測單元。
3、具有電子簽名、審計追蹤等功能。
4、紫外燈，蠕動泵易觀察、易維護操作。
5、免拆式設計，便于工況觀察維護。

測試要點：

①先將水樣加酸酸化至pH值小于2，通入氮氣曝氣，使無機碳酸鹽轉變為二氧化碳并被完全吹脫。

②鄰苯二甲酸氫鉀作為水中有機物的標準試劑，通常要求先配制成濃度為400mg/L(以C計)的儲備液。

③由標準儲備液逐級稀釋配制不同濃度的有機物標準系列溶液，注人燃燒管，根據吸收峰高與對應濃度的關系，繪制標準工作曲線

1. 載氣Ⅰ通過壓力調節器后與來自注射泵的試劑、來自注射泵及分配閥的水樣混合后共同進入攪動環路，并進行充分的酸化反應。水樣中的無機碳在磷酸的作用下轉化成二氧化碳氣體然后從氣/液分離器口逸出。水樣中的有機碳與試劑中的過硫酸鈉進入反應器。在紫外光和過硫酸鈉的氧化作用下，有機碳轉化成二氧化碳氣體。

2. 載氣Ⅱ通過流量計進入反應器，帶動二氧化碳氣體進入冷凝器。冷凝后的二氧化碳氣體進入電子制冷器進一步降溫至6℃，從而達到氣／水分離的目的，消除水分對測定值的影響。

3. 濾去二氧化碳氣體中可能存在的固體微粒和干擾離子后進入NDIR進行濃度測量。

4. NDIR輸出與二氧化碳氣體濃度相對應的模擬信號；經AD變換后，這個信號被CPU采集并處理，顯示出水樣的TOC總量值。

5. 無機碳的去除

樣品中以碳酸鹽、重碳酸鹽和以溶解態存在的二氧化碳必須在有機碳測試過程前去除，目的是只考慮“有機碳”。樣品與試劑混合后其中的無機碳與磷酸發生反應在載氣的帶動下，二氧化碳從氣液分離器逸出。

6. 有機物質的氧化

樣品與試劑混合后流入反應器，通過紫外光線的照射及氧化劑過硫酸鈉（銨）的作用，樣品中的有機碳快速反應，形成二氧化碳。

7. 數據處理

儀器采用連續及間歇式進樣相結合，TOC氧化充分，增加了測量范圍、提高了儀器的精度、及穩定度。數據處理器采集一定時間的CO2氣體濃度，做積分處理及線性擬合。0-5000mg/L的大量程儀器在GB3097-1997《海水水質標準》中，對化學需氧量(COD)與生化需氧量(BOD5)的一類要求分別是2 mg/L和1 mg/L，還沒有引入TOC；GB 5084-2021《農田灌溉水質標準》目前僅對BOD5和COD作了相關限定，尚無TOC的量值要求。為貫徹《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國水污染法》，提高環境監測工作

能力，加強環境管理，保護水環境，現批準《pH水質自動分析儀技術要求》等9項標準為環境保護

行業標準，并予以發布。

標準編號、名稱如下:

HJ/T96-2003

pH水質自動分析儀技術要求

HJ/T 97-2003

生產工藝用水點情況和用水量標準工藝用水系統中的用水量與采用的工藝用水設備的完善程度、生產的工藝方法、生產地水資源的情況等因素有關。通常，工藝用水的變化比較大。一般來說，工藝用水點越多，用水工藝設備越完善，每天中用水的不均勻性就越小。用水的情況因各個工藝用水點的使用條件不同，差異很大。如前所述，工藝用水系統分單個與多個用水點、僅為高溫用水點或僅為低溫用水點、既有高溫用水點又有低溫用水點、不同水溫的用水點中，既有同時使用各種水溫的情況，又有分時使用不同水溫的情況，等等。因此，用水點的用水情況很難簡單地確定。必須在設計計算以前確定用水系統的貯存、分配輸送方式，以確定出在此基礎上的大瞬時用水量。然后。