瑞孚迪與Celonic攜手加速細(xì)胞株構(gòu)建及蛋白生產(chǎn)
該新系統(tǒng)將取代Celonic目前的細(xì)胞株構(gòu)建平臺CHOvolution CHO-K1,應(yīng)用于單克隆抗體 (mAb) 和復(fù)雜蛋白的研發(fā)和生產(chǎn)。
Celonic和瑞孚迪 () 已簽署基于CHOSOURCE?表達(dá)平臺(包括TnT轉(zhuǎn)座子技術(shù))的商業(yè)許可協(xié)議,該平臺將與Celonic的專業(yè)知識和工業(yè)化流程相結(jié)合,用于高效的細(xì)胞株構(gòu)建和蛋白生產(chǎn)。
近日,Celonic宣布其GS-CHOvolution將提供瑞孚迪符合cGMP要求的經(jīng)基因編輯的谷氨酰胺合成酶 (“GS”) 敲除的中國倉鼠卵巢細(xì)胞系 (GS KO CHO-K1) ,包括TnT轉(zhuǎn)座子技術(shù),加速和簡化細(xì)胞系開發(fā)過程中高表達(dá)克隆的篩選和獲得。
與基于轉(zhuǎn)座子的新一代表達(dá)載體結(jié)合使用時,具有GS篩選系統(tǒng)的CHO細(xì)胞系的優(yōu)勢包括:
全球完善的生物制造行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可,適用于生物制品的生產(chǎn);
通過高效細(xì)胞系篩選,加快細(xì)胞系開發(fā)時間;
適用于單克隆抗體 (mAb) 和復(fù)雜蛋白的開發(fā)和表達(dá)。
Celonic新推出的GS-CHOvolution可為小型到大型生物技術(shù)客戶提供簡化的許可費(fèi)模式,無需支付特許權(quán)使用費(fèi)。本次推出的全新平臺極具競爭力,能與全球巨型CDMO及大型制藥企業(yè)所提議的細(xì)胞平臺一較高下。
圖片來源:Celonic
Celonic集團(tuán)首席執(zhí)行官 (CEO) Samanta Cimitan博士評論說:“我們很高興與瑞孚迪合作,為客戶提供全球先進(jìn)的GS篩選表達(dá)平臺,該平臺具有出色的成功經(jīng)驗,可作為Celonic之前產(chǎn)品平臺的強(qiáng)力補(bǔ)充。我們致力于為各種規(guī)模的客戶提供專業(yè)知識、敏捷服務(wù)和解決方案,旨在有效且高效地開發(fā)和生產(chǎn)改善生活質(zhì)量的藥物?!?/p>
瑞孚迪生命科學(xué)高級副總裁Alan Fletcher博士表示:“Celonic和瑞孚迪是志同道合的公司,我們都致力于為客戶提供幫助,并推動未來生物治療的發(fā)展。我們非常高興Celonic選擇CHOSOURCE表達(dá)平臺用于其合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。我們成熟的符合cGMP生產(chǎn)要求的CHO細(xì)胞系在全球已擁有超過65項IND申請,能夠加速并簡化從DNA到臨床生產(chǎn)的生物治療開發(fā)項目。但真正使瑞孚迪與眾不同之處在于,我們致力于平臺的自我突破和升級,與合作伙伴持續(xù)攜手共進(jìn),滿足其當(dāng)前與未來的開發(fā)和生產(chǎn)需求?!?/p>
關(guān)于Celonic:
Celonic是一家專注于特定生物制品的合同研發(fā)和生產(chǎn)組織公司 (CDMO) ,在研發(fā)和生產(chǎn)基于CHO細(xì)胞的單克隆抗體和其他分子方面擁有深厚的專業(yè)經(jīng)驗。Celonic的開創(chuàng)可以追溯至1982年,是德國馬克斯-普朗克研究所 (Max Planck Institute) 的一家分支機(jī)構(gòu)。如今,Celonic在瑞士巴塞爾(總部所在地)擁有一流的生物制品研發(fā)和創(chuàng)新中心,并在德國海德堡擁有臨床和商業(yè)GMP生產(chǎn)基地。目前,超過500名員工在Celonic工作。
關(guān)于瑞孚迪 ()
在瑞孚迪 () ,我們將“不可能”視為靈感,將“做不到”視為原動力。瑞孚迪提供健康科學(xué)解決方案、前沿技術(shù)和專業(yè)服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋科研探索、開發(fā)、診斷、治療的端到端全流程。依托在轉(zhuǎn)化多組學(xué)技術(shù)、生物標(biāo)志物鑒定、成像、疾病的預(yù)測、篩查、檢測與診斷、信息學(xué)等領(lǐng)域的多年深耕,瑞孚迪正以科技之能,突破人類潛能的邊界。
2023年瑞孚迪的營業(yè)額超過27億美元,全球擁有11,000多名員工,為制藥和生物技術(shù)企業(yè)、診斷實驗室、科研機(jī)構(gòu)和政府機(jī)構(gòu)等客戶提供多樣化服務(wù)。公司是標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)的成員,客戶遍及全球190多個國家和地區(qū)。
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